Обратная связь

Поле ФИО некорректно заполнено
Поле Телефон некорректно заполнено
Некорректный E-mail
Данный email уже был зарегистрирован в системе.
Пожалуйста, авторизуйтесь!
Некорректный Ваш вопрос

Регистрация

E-mail
Некорректный пароль. Минимум 6 символов
Пароли не совпадают




























Не дано согласие на обработку персональных данных

Авторизация

Неверный логин и/или пароль
Служба дополнительного образования РУДН https://www.dpo.rudn.ru Москва +7 495 434-66-41 Служба дополнительного образования РУДН https://www.dpo.rudn.ru Москва +7 495 434-66-41

Технология получения лекарственных средств по правилам и нормами GMP (Фармацевтическая разработка в соответствии с международными требованиями IСH, Q8, Q9, Q10).

Формат обучения: Повышение квалификации

Формы обучения:

  • очно-заочная с применением дистанционных технологий

Объем: 72 ак. ч.

Продолжительность:

  • 10 дней

Вид аттестации: Тестовый контроль

Выдаваемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

Содержание программы:

  • Тема 1

    Современная отечественная и международная нормативная документация по эффективным подходам к разработке технологий новых лекарственных препаратов и их внедрению в промышленное производство

  • Тема 2

    Документы ICH Q8, ICH Q9, ICH Q 10 – гармонизирующие международные требования к фармразработке

  • Тема 3

    Основные этапы жизненного цикла лекарственного препарата. Требования к разработке на всех этапах жизненного цикла в соответствии с правилами GMP, GLP, GCP, GDP

  • Тема 4

    Основные этапы фармразработки

  • Тема 5

    Теоретические подходы к организации трансфера технологии получения препарата и методик аналитического контроля качества лекарственного средства

  • Тема 6

    Формирование регистрационного досье на препарат, требование по содержанию и объему

  • Тема 7

    Промышленное освоение новых лекарственных средств

ДЛЯ КОГО?

Данная программа предназначена для руководителей предприятий, руководителей центров исследований и разработок, УЛ, директоров по качеству, технологов-исследователей в области разработки новых лекарственных средств, инженеров-технологов действующих производств, аналитиков-исследователей, специалистов отделов контроля качества, обеспечения качества, отделов валидации.

Цель:

Цель обучения – повышение квалификации специалистов в области исследования и разработки новых препаратов, изучение современных международных подходов к разработке и их реализации в промышленном производстве лекарственных средств.

Записаться на курс
"Технология получения лекарственных средств по правилам и нормами GMP (Фармацевтическая разработка в соответствии с международными требованиями IСH, Q8, Q9, Q10)."

Поле Фамилия некорректно заполнено
Поле Имя некорректно заполнено
Поле Отчество некорректно заполнено
Поле Телефон некорректно заполнено
Некорректный E-mail
Данный email уже был зарегистрирован в системе.
Пожалуйста, авторизуйтесь!
Некорректный Ваш вопрос

Похожие курсы

Объем:144 ак. ч.

Формат обучения:Повышение квалификации

7 000 ₽

подробнее

Объем:144 ак. ч.

Формат обучения:Повышение квалификации

7 000 ₽

подробнее

Цель

Освоение и систематизация профессиональных знаний, умений, навыков, необходимых провизору, получение дополнительных теоретических знаний и практических навыков в сфере обращения лекарственных средств, получение дополнительных компетенций по специальности «Фармацевтическая технология»

Объем:144 ак. ч.

Формат обучения:Повышение квалификации

7 000 ₽

подробнее