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社区中心

联系信息

中心主任

阿布拉莫维奇Rimma Aleksandrovna主任

培训和生产现场以及工业制药技术PCU(REC)的实验室开展工作:
开发原始和复制的配方和剂型技术,膳食补充剂,化妆品。开发临床和临床前研究的试验系列。合同制造非无菌药物和植物材料药物。
临床前和临床研究中心:
•药物临床前研究。••进行临床研究的化学分析部分•研究复制药物的生物等效性。
药品质量控制中心:
•根据ND(FSP)的要求,通过颁布分析协议对药品进行质量控制。
•仲裁控制i。
•药物样本的初步测试。•根据现代要求测试FSP / ND项目及其改进。••制定监管文件和药物和膳食补充剂的标准化•分析验证技术。进行固体剂型溶出比较动力学测试。
•药物稳定性研究。•测定环境对象中水溶性和酸溶性元素的含量。•分析药物,膳食补充剂和植物材料的成分组成,包括药用,微波加工后。
•微观分析领域的研究,形态学研究,微观结构,样品表面雕刻(包括药用物质)或多个);药用植物材料的解剖学和诊断学特征。•开发使用以下方法测定各种物体中有机和无机物质的方法:
•原子吸收光谱法;
•电感耦合等离子体原子发射;
•紫外光谱;
•红外光谱;
•核磁共振光谱;
•气体和高效液相色谱;
•激光共聚焦显微镜;
•电子显微镜。
中心研究与开发:
•准备注册档案,以便注册,重新注册和修改药品,医疗器械,膳食补充剂和化妆品的注册档案。
•在俄罗斯联邦卫生部网站上注册并执行申请。•支持具有专家和注册的注册产品组织在签发注册证书/变更单/注册证书/证书之前。
•根据联邦授权的要求准备其他材料行政当局进行药品/医疗器械/膳食补充剂和化妆品的国家注册。
•准备关于医药产品注册所需的各种主题的文献综述。
教育过程和APE计划的实施。
•在其他职业教育计划的框架内,中心在其基地组织和开展:•培训研讨会••培训研讨会。••专家培训•访问研讨会。
•远程学习。
中心根据现代要求和国际标准,在额外职业教育(DPE)框架内开展和实施创新教育计划,以进行高级培训和专家再培训。由于我们的中心拥有现代先进的技术设备和监控分析测量工具,我们的学生有一个独特的机会,不仅可以获得理论知识,还可以获得所研究领域的实践技能。
在科学技术中心有超过15名教师,所有这些都在拥有俄罗斯和外国制药公司的经验。在其存在的整个时期,60多个项目中的2500多人接受了PCU(REC)的培训。
PCU(REC)RUDN有:
•联邦认证证书认证服务。
•RUDN集体医疗中心(REC)质量管理体系符合国际标准ISO 9001:2008的要求。
•质量管理体系符合GMP标准要求的证书。
•包含在注册表中Roszdravnadzor是一个允许在俄罗斯联邦进行临床前研究的组织。

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药物开发创新剂型的基础知识

持续时间: 16 小时

药典分析的仪器方法

持续时间: 16 小时

你明白了: 电子证书

临床前和临床试验的要求。制药安全监测

持续时间: 72 小时

你明白了: 专业发展证书

GLP下的实验室管理。质量保证。质量审核。第二方审计

持续时间: 72 小时

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药房生产质量保证。 (计算机系统验证)

持续时间: 72 小时

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微生物监测。使用第3组和第4组微生物的规则

持续时间: 72 小时

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GXP方法:生产,存储,库存。药物物流

持续时间: 72 小时

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